Joseph Brama izumio je postupak ekstruzije za proizvodnju vodećih cijevi krajem 18. vijeka. Tek do sredine 19. stoljeća, u industriji plastike počela je koristiti vrući otopinu za ekstruziju. Prvo se koristilo u proizvodnji izolacijskih polimernih premaza za električne žice. Danas se tehnologija ekstruzije vruće topljenje široko koristi ne samo u proizvodnji polimernih proizvoda, već i u proizvodnji i miješanju samih polimera. Trenutno više od polovine plastičnih proizvoda, uključujući plastične vrećice, plastične listove i plastične cijevi, proizvode se pomoću ovog procesa.
Kasnije se ova tehnologija polako pojavila u farmaceutskom polju i postepeno postala neophodna tehnologija. Sada ljudi koriste vruće ekstrudirajuću tehnologiju za pripremu granula, trajne tablete za oslobađanje, transdermalni i transmutozni sistem za dostavu droga itd. Zašto ljudi više vole ovu tehnologiju sada? Razlog je uglavnom zato što je u odnosu na tradicionalni proizvodni proces u prošlosti, vruća tehnologija ekstruzije topline ima sljedeće prednosti:
Poboljšajte brzinu raspuštanja slabo topljivih lijekova
Postoje prednosti za pripremu kontinuiranih formulacija za oslobađanje
Priprema gastrointestinalnog izleta sa preciznim pozicioniranjem
Poboljšati ekscipijtu kompresibilnost
Proces rezanja realizira se u jednom koraku
Otvorite novi put za pripremu mikropeleta
Među njima, celulozni eter igra važnu ulogu u ovom procesu, pogledajmo primjenu našeg celuloznog etera u njemu!
Upotreba etil celuloze
Etil celuloza je vrsta hidrofobne eter celuloze. U farmaceutskom polju sada se koristi u mikroeklaptulaciji aktivnih tvari, granulacije otapala i ekstruziranja, cjevovoda za tablete i kao premaz za kontrolirane tablete i perle. Etil celuloza može povećati različite molekularne težine. Njegova staklena tranzicija temperatura je 129-133 stepena Celzijusa, a njena kristalno tališta je minus 180 stepeni Celzijusa. Etil celuloza je dobar izbor za ekstruziju jer izlaže termoplastična svojstva iznad njegove temperature prijelaza stakla i ispod njegove temperature razgradnje.
Da bi se snizila temperatura prelaska stakla, najčešća metoda je dodavanje plastifikatora, tako da se može obraditi na niskoj temperaturi. Neki lijekovi mogu djelovati kao plastikeri, tako da nema potrebe za ponovno dodavanjem plastifikatora tokom procesa formulacije lijekova. Na primjer, utvrđeno je da su ekstrudirani filmovi koji sadrže ibuprofen i etil celulozu imali su nižu temperaturu prijelaza stakla od filmova koji sadrže samo etilnu celulozu. Ovi se filmovi mogu izraditi u laboratoriji sa kokretnici dvostrukim ekstruderima vijaka. Istraživači su ga umale u prah, a zatim izvršili termičku analizu. Pokazalo se da povećanje količine IBUPROFEN-a može spustiti temperaturu prelaska stakla.
Još jedan eksperiment bio je dodati hidrofilne pomoćne sastojke, hidromeloze i ksantsku gumu u etilcelulozu i ibuprofen mikromatrice. Zaključeno je da je Micromatrix proizveden vrućom ekstruzijskom tehnikom izjednačene rastopljenije imala je stalniji uzorak apsorpcije droge od komercijalno dostupnih proizvoda. Istraživači su proizveli Micromatrix koristeći se postavljanje kopredmaženja laboratorija i ekstrudera sa dva vijka sa 3-mm cilindričnim umirom. Ručno rezani ekstrudirani listovi bili su dugački 2 mm.
Hypromellose Upotreba
Hidroksipropil metilcelluloza je hidrofilni celulozni eter koji se nabubri u jasno ili blago oblačno koloidno rješenje u hladnoj vodi. Vodeno rješenje ima površinsku aktivnost, visoku prozirnost i stabilne performanse. Rastvorljivost varira od viskoznosti. Smanjenje viskoznosti, veće je rastvorljivost. Svojstva hidroksipropil metilceluloze sa različitim specifikacijama su različite, a njegova raspuštanje u vodi ne utječe pH vrijednost.
U farmaceutskoj industriji često se koristi u kontroliranim matricom za otpuštanje, prerada tableta, ljepljivom granulacijom itd. Granična temperatura hidroksipropil metilceluloza iznosi 160-210 stepeni Celsius, što znači da se ako se oslanja na druge zamjene, njegova temperatura razgradnje prelazi 250 stepeni Celzijusa. Zbog svoje visoke temperature prijelaza stakla i niske temperature degradacije, ne koristi se široko u vrućim tehnologijom ekstruzije topline. Da bi se proširila opseg upotrebe, jedna metoda je da kombinira veliku količinu plastifikatora u procesu formulacije, kao što su rekli dva učenjaka, a koristi formulaciju ekstrujnog matrice čija je težina plastike za plastiku najmanje 30%.
EtilCellulose i hidroksipropilmetilceluloza mogu se kombinirati na jedinstven način u isporuci lijekova. Jedan od ovih obrazaca doziranja je korištenje etilceluloze kao vanjsku cijev, a zatim pripremiti zasebno zasebno. Osnovna jezgra celuloze.
Etilcelulozno cijev se proizvodi pomoću ekstruzije vruće rastopiranje u laboratoriji u umetnutu metalnog prstena, jezgro, čiji je jezgra izrađena ručno zagrijavanjem montaže dok se ne otopi, nakon čega se ne otopi. Osnovni materijal se zatim ručno hrani u cjevovod. Svrha ove studije bila je ukloniti učinak skoka koji se ponekad pojavljuju u hidroksipropil metilcelluloznim tabletima matrice. Istraživači nisu pronašli razliku u stopi puštanja hidroksipropil metilceluloze iste viskoznosti, međutim, zamjena hidroksipropil metilceluloze sa metilcelulozom rezultirala je bržim brzinom oslobađanja.
Izgledi
Iako je vruća ekstruzija rastopila relativno nova tehnologija u farmaceutskoj industriji, privukla je veliku pažnju i koristi se za poboljšanje proizvodnje mnogih različitih oblika i sistema i sistema. HOTO-MELT tehnologija ekstruzije postala je vodeća tehnologija za pripremu čvrstog disperzije u inostranstvu. Budući da su njezini tehnički principi slični mnogim metodama priprema, a u drugim je industrijama primijenjeno dugi niz godina i akumulirano puno iskustva, ima široke izglede za razvoj. Uz produbljivanje istraživanja, vjeruje se da će se njegova primjena dalje proširiti. Istovremeno, tehnologija ekstruzije vruće topline ima manje kontakta s drogama i visokim stupnjem automatizacije. Nakon prijelaza u farmaceutsku industriju, vjeruje se da će njegova GMP transformacija biti relativno brza.
Pošta: Feb-14-2025