1. Osnovna svojstva HPMC-a
Hypromellose, engleski Naziv Hydroxypropil MetilCellulose, alias hpmc. Njegova molekularna formula je C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, a njena molekularna težina je oko 86000. Ovaj je proizvod polu-sintetički materijal, koji je dio metila i dijela polihidroksipropilskog etera celuloze. Može se proizvesti dvije metode: Jedno je da se odgovarajuća ocjena metil celuloze tretira na naoh, a zatim je reagirala s propilen oksidom pod visokom temperaturom i pritiskom. Obrazac je povezan s anhidrogloznim prstenom celuloze i može doći do idealnog nivoa; Drugi je tretirati pamučnu lisnicu ili vlakna od drveta sa kaustičnom sodom i reagiraju sa metil hloridom i propilen oksidom uzastopno da ga dobiju, a zatim daljnju pročišćavaju, srušene za fino i jednolično prah ili granule. HPMC je raznolika prirodna biljna celuloza, a takođe je i odličan farmaceutski ekscipci, koji ima širok spektar izvora. Trenutno se široko koristi u zemlji i inostranstvu, a jedan je od farmaceutskih pomoćnih osoba s najvišom brzinom iskorištavanja u oralnim lijekovima.
Ovaj proizvod je bijeli do mliječnog bijelog u boji, netoksičnoj i ukusnoj i je u obliku zrnaste ili vlaknastog praha koji lako teče. Relativno je stabilan pod izlaganjem i vlažnosti. Nabudi u hladnoj vodi da formiraju mliječno bijelo koloidno rješenje koje ima određeni stupanj viskoznosti, a pojava Sol-Gel InterConversion može doći zbog promjene temperature određene koncentracije rješenja. Vrlo je topiv u 70% alkohola ili dimetil ketona, a neće se otopiti u apsolutnom alkoholu, hloroformu ili etoksietanu.
Kada je pH Hypromellose između 4,0 i 8,0, ima dobru stabilnost, a može postojati sloj kad je pH između 3.0 i 11.0. Kada je temperatura 20 ° C, a relativna vlaga je 80%, pohranjuje se 10 dana. Koeficijent apsorpcije vlage HPMC iznosi 6,2%.
Zbog različitih sadržaja metoksi i hidroksipropila u strukturi Hypromellose, pojavile su se razne vrste proizvoda. U određenim koncentracijama, različite vrste proizvoda imaju specifične temperature viskoznosti i termalne gelacije, stoga imaju različita svojstva i mogu se koristiti u različite svrhe. Farmakopeopias iz različitih zemalja imaju različite propise i predstavnike o modelima: Europska farmakopeja, prema različitim ocjenama različitih viskosti i stupnjeva zamjene proizvoda koji se prodaju na tržištu predstavljaju razredi plus brojevi, a jedinica je MPA · s; U Sjedinjenim Državama Farmakopeia dodaje 4 cifre na kraju kako bi naznačili sadržaj i vrstu svake supsetiente Hypromellose, kao što su Hypromellose 2208, prve dvije znamenke predstavljaju približni procenat metoksi, a posljednje dvije znamenke predstavljaju približan procenat hidroksipropila.
2. Metoda rastvaranja HPMC-a u vodi
2.1 Način topline vode
Budući da se Hypromelose ne otopi u toploj vodi, može se ravnomerno raspršiti u toploj vodi na početku, a zatim se ohladiti. Dvije tipične metode opisane su na sledeći način:
(1) Stavite potrebnu količinu tople vode u posudu i zagrijte ga na oko 70 ° C, na početku dodajte ovaj proizvod pod sporog miješanja, ovaj proizvod lebdi na površini vode, a zatim postepeno formira gnojnu, miješanju hlad.
(2) Dodajte 1/3 ili 2/3 potrebne količine vode u posudu i zagrijavajte ga na 70 ° C da biste raspršili proizvod za pripremu vruće vode, a zatim dodajte preostalu količinu hladne vode ili ledene vode dok se vruća voda izluši u misnu, mešavina se hladi nakon miješanja.
2.2 Metoda miješanja u prahu
Čestice u prahu u potpunosti se raspršuju suhom miješanjem s jednakom ili većem količinom drugih praškastih sastojaka, a zatim se otopi u vodi. U ovom trenutku, Hypromeloza se može otopiti bez aglomeracije.
3 Prednosti HPMC-a
3.1 Rastvorljivost hladne vode
Rastvorljiv u hladnoj vodi ispod 40 ° C ili 70% etanola, u osnovi nerešive u toploj vodi iznad 60 ° C, ali može se gelled.
3.2 Hemijska inertnost
Hypromellose (HPMC) je vrsta ne-jonskih celuloznih etera. Njegovo rješenje nema jonsku naknadu i ne komunicira s metalnim solima ili jonskim organskim spojevima. Stoga drugi pomoćni sastojci ne reagiraju s tim tokom procesa pripreme.
3.3 Stabilnost
Relativno je stabilan do kiseline i alkalije, a može se pohraniti dugo između pH 3 i 1L bez očiglednih promjena viskoznosti. Vodena otopina HYPROMELLOZE (HPMC) ima efekt anti-plijesni i može održavati dobru stabilnost viskoznosti tokom dugotrajnog skladištenja. Farmaceuti koji koriste HPMC kao pomoćni sastojci imaju bolju kvalitetnu stabilnost od onih koji koriste tradicionalne pomoćne sastojke (poput dekstrina, škroba itd.).
3.4 Podesivost viskoznosti
Različite derivate viskoznosti HPMC-a mogu se miješati prema različitim omjerima, a njegova viskoznost se može promijeniti prema određenim pravilima i ima dobar linearni odnos, tako da se omjer može odabrati prema zahtjevima.
3.5 Metabolička inercija
HPMC se ne apsorbuje ili metabolizira u tijelu i ne osigurava toplinu, tako da je siguran akapijcij farmaceutskih priprema.
3.6 Sigurnost
Općenito se vjeruje da je HPMC netoksičan i neritantan materijal. Medijan smrtonosna doza za miševe je 5g / kg, a srednja smrtonosna doza za štakore je 5,2g / kg. Dnevne doze su bezopasne za ljude.
4. Primjena HPMC-a u pripremi
4.1 Kao filmski premaz materijala i materijal za formiranje filma
Upotreba hidromeloze (HPMC) kao filmski materijal obloženi, u odnosu na tradicionalne presvučene tablete, poput tableta obloženih šećerom, suzbijaju se očigledne prednosti u maskiranju ukusa medicine i izgleda, ali njihova tvrdoća, raspadanje, dezintegracija, prevlake za nadzor i drugi pokazatelji za težinu i drugi pokazatelji kvaliteta i drugi pokazatelji kvaliteta i drugi pokazatelji kvaliteta. Ocjena niskog viskoznosti ovog proizvoda koristi se kao vodoprivredni materijal za filmove u vodi za tablete i tablete, a klasa visokog viskoznosti koristi se kao filmski oblozi za organske sisteme otapala. Koncentracija je obično 2,0% do 20%.
4.2 kao vezivo i raspano
Ocjena niskog viskoznosti ovog proizvoda može se koristiti kao veziva i raspako za tablete, tablete i granule, a klasa visokog viskoznosti može se koristiti samo kao vezivo. Doziranje varira s različitim modelima i zahtjevima. Općenito, doziranje veziva za tablete suhih granulacije je 5%, a doziranje veziva za tablete mokrim granulacijom je 2%.
4.3 Kao suspendin agent
Suspending agent je viskalna gela sa hidrofiličnošću koja može usporiti brzinu sedimentacije čestica kada se koristi u suspenzivnoj agentu, a može se pričvrstiti na površinu čestica kako bi se spriječile čestice od objedinjavanja i skupljanja u kuglu. Suspendirajući agenti igraju vitalnu ulogu u pravljenju suspenzija. HPMC je odlična raznolikost vešanja, a njeno rastvoreno koloidno rješenje može smanjiti napetost tečnosti čvrstog sučelja i besplatne energije na malim čvrstim česticama, čime se poboljšavaju stabilnost heterogenog disperzijskog sustava. Glavna visokog viskoznosti ovog proizvoda koristi se kao tečnost tipa ovjesa pripremljena kao suspendirana agenta. Ima dobru učinku suspendiranja, lako je zanimanje, ne drži se zida i ima fine flokulirane čestice. Uobičajena doza je 0,5% do 1,5%.
4.4 Kao blokator, održivi agent za oslobađanje i sredstvo za izazivanje od poreza
Visoko viskoznosti ovog proizvoda koristi se za pripremu hidrofilnih gel matrice održivih tableta za oslobađanje, blokatore i kontrolirani agenti za izdanje za mješovite matrice materijala za održive tablete za oslobađanje i ima efekat odlaganja droge. Koncentracija njegove upotrebe je 10% ~ 80% (w / w). Ocjene niskog viskoznosti koriste se kao sredstva za formiranje pora za održive i kontrolirane pripreme za oslobađanje. Početna doza potrebna za terapijsku učinku ove vrste tableta može se postići brzo, a zatim izvršiti održivo izdanje ili kontrolirani efekat izdanje, a efektivna koncentracija u krvi se održava u tijelu. Kada Hypromellose susreće vodu, hidrira se za formiranje gelskog sloja. Mehanizam puštanja droga iz matričnog tableta uglavnom uključuje difuziju gelskog sloja i erozije sloja gela.
4.5 Zaštitno ljepilo kao zgušnjivač i koloid
Kada se ovaj proizvod koristi kao zgušnjivač, najčešće korištena koncentracija iznosi 0,45% ~ 1,0%. Ovaj proizvod može povećati i stabilnost hidrofobnog ljepila, formirajući zaštitni koloid, sprečavaju čestice iz aglomeriranja i aglomeriranja, čime se sprečava stvaranje sedimenata, a njena uobičajena koncentracija je 0,5% ~ 1,5%.
4.6 Kapsula za kapsule
Obično se materijal kapsule kapsule kapsule temelji na gelatinu. Proces proizvodnje gelatina s ljuske kapsule je jednostavan, ali postoje neki problemi i pojave poput loše zaštite od lijekova osjetljivih na vlagu i kisika, niske razine droge i odgođenog raspada školjke kapsule tokom skladištenja. Stoga se HyproMellose, kao zamjena za gelatinske kapsule, koristi u pripremi kapsula, što poboljšava mogućnost ili koristi učinak kapsula i široko je promoviran u zemlji i inostranstvu.
4.7 kao bioadhesinac
Bioadhesion tehnologija, upotreba pomoćnih sastojaka s bioathesiply polimerima, izradao je za prijavu na biološku sluznicu, poboljšava kontinuitet i nepropusnost kontakta između pripreme i sluznice, tako da se lijek polako pušta i apsorbira sluznica za postizanje terapijskih svrha. Trenutno se široko koristi koristi se za liječenje bolesti nosne šupljine, oralne sluznice i drugih dijelova. Gastrointestinalna bioadhesion tehnologija je novi sistem za dostavu droga razvijen posljednjih godina. Ne samo da produžava prebivalište farmaceutskih priprema u gastrointestinalnom traktu, ali poboljšava kontaktne performanse između leka i ćelijske membrane na meni koji mijenjaju fluidnost ćelijske membrane, poboljšavajući prodiranje lijeka na čime poboljšanje bioraspoloživosti lijeka.
4.8 Kao tematski gel
Kao ljepljiva priprema za kožu, Gel ima niz prednosti kao što su sigurnost, ljepota, jednostavno čišćenje, niski troškovi, jednostavan proces pripreme i dobra kompatibilnost s lijekovima. Smjer.
Pošta: Feb-22-2025