Farmaceutski pomoćni sastojci su pomoćni sastojci i aditivi koji se koriste u proizvodnji lijekova i recepata, te su važan dio farmaceutskih priprema. Kao prirodni materijal od polimera, eter celuloze je biorazgradiv, netoksičan i jeftin, poput natrijum-karboksimetil celuloze, metil celuloze, hidroksipropil celuloza, celulozni eteri, uključujući hidroksietil celulozu i etil celulozu. Trenutno su proizvodi većine domaćih celuloznih eterskih preduzeća uglavnom koriste u srednjim i nižim poljima industrije, a dodana vrijednost nije velika. Industrija hitno treba transformacija i nadogradnja radi poboljšanja vrhunske primjene proizvoda.
Tržišni potencijal farmaceutskih pomoćnata je ogroman
Farmaceutski pomoćni sastojci igraju važnu ulogu u razvoju i proizvodnji formulacija. Na primjer, u održivim pripremama za oslobađanje, polimerni materijali kao što su eterični sastojci na trajnim izdanje, razne matrice održive pripreme za oslobađanje, presvučene kapsule za oslobađanje, održivi rešetke, i prehranama za lijekove i lijekove za lijekove. Pripreme i tečno zadržani pripravci za oslobađanje su široko korišteni. U ovom sistemu polimeri kao što su celulozni eter općenito koriste kao prijevoznik droge za kontrolu brzine puštanja lijekova u ljudskom tijelu, odnosno potrebno je polako otpustiti u tijelu u određenom vremenskom rasponu kako bi se postigla svrha efikasnog tretmana.
Prema statistikama iz odjela Zhiyan Consulting Research, u mojoj zemlji postoji oko 500 vrsta pomoćnih sastojaka, ali u poređenju sa Sjedinjenim Državama (više od 1500 vrsta) i Europske unije (više od 3.000 vrsta), a tipovi su i dalje relativno mali. Razvojni potencijal tržišta je ogroman. Podrazumijeva se da su prvih deset farmaceutskih pomoćnih osoba u veličini tržišta moje zemlje, saharoza, škrob, prah za filmove, 1,2-propanediol, pvp, hidroksipropil metilceluloza (HPMC), mikrokristalna celuloza vegetarijanska, hpc, laktoza.
Šest farmaceutskih pomoćnih osoba celulozni eter
Prirodni celulozni eter općenit je pojam za niz celuloznih derivata proizvedenih reakcijom alkalnih celuloze i agenta eterike pod određenim uvjetima. To je proizvod u kojem su hidroksilne grupe na makromolekuli celuloze djelomično ili u potpunosti zamjenjuju eterske grupe. Celulozni eteri široko se koriste u poljima nafte, građevinskog materijala, premaza, hrane, lijekova i dnevnih hemikalija. U raznim poljima proizvodima farmaceutskih razreda u osnovi su u srednjim i vrhunskim poljima industrije, sa velikom dodanom vrijednošću. Zbog strogih zahtjeva za kvalitetom, proizvodnja celuloze celuloze farmaceutskih razreda također je relativno teška. Može se reći da kvalitet proizvoda farmaceutskih razreda može u osnovi predstavljati tehničku snagu celuloznih eterskih preduzeća. Celulozni eter obično se dodaje kao blokator, matrični materijal i zgušnjivač za izdržavanje matričnih tableta za izdanje, materijale za rezanje papuljivim materijalom, trajni materijal za oblaganje mikrokapsule, održivši materijale za filmove za drogu, održivi oslobađanje materijala za drogu, itd.
Natrijum karboksimetil celuloza
Karboksimetil celulozni natrijum (CMC-NA) je celulozni eter sa najvećom proizvodnjom i potrošnjom u zemlji i inostranstvu. To je jonski eter celuloze napravljen od pamuka i drva kroz alkalizaciju i eterifikaciju sa kloroocetnom kiselinom. CMC-NA je najčešće korišteni farmaceutski eksciptiv. Često se koristi kao vezivo za čvrste pripreme, agent koji povećava viskoznost, zadebljanje i obustavu za tekuće pripreme, a može se koristiti i kao materijal za matricu topljivog topljivog i filma. Često se koristi kao održivi materijal za lijek za lijek i održivi matrični tablet izdanje u trajnim (kontroliranim) pripremama za oslobađanje.
Pored natrijuma karboksimetilceluloze kao farmaceutskih ekscipta, Croscarmellose Natrijum se može koristiti i kao farmaceutski ekscipci. Croscarmellose natrijum (CCMC-NA) je vodoodređeni proizvod karboksimetilceluloze reagirajući s agentom za povezivanje na određenoj temperaturi (40-80 ° C) pod djelovanjem katalizatora anorganske kiseline i pročišćene. Kao što se raskrsni agent, propilen glikol, sukcinski anhidrid, malenični anhidrid i adipični anhidrid može koristiti. Croscarmellose natrijum koristi se kao dezintegrant za tablete, kapsule i granule u oralnim preparatima. Oslanja se na kapilarni i oticanje efekata da se raspadaju. Ima dobru kompresibilnost i snažnu silu raspada. Studije su pokazale da je stupanj oteklina Croscarmellose natrijuma u vodi veći od uobičajenih dezintegracija kao što su nisko supstituirani karmelozni natrijum i hidriranu mikrokristalnu celulozu.
Metilceluloza
Metil celuloza (MC) je ne-jonski celulozni eter napravljen od pamuka i drva kroz alkalizaciju i eterifikaciju metil hlorida. Metilceluloza ima odličnu rastvorljivost vode i stabilan je u rasponu PH2.0 ~ 13.0. Široko se koristi u farmaceutskim pomoćnim sajcima, a koristi se u sublingvijskim tabletima, intramuskularnim injekcijama, oftalmičkim pripremama, oralnim kapsulama, oralnim suspenzijima, oralnim tabletima i tematskim preparatima. Pored toga, u održivim pripremama za oslobađanje, MC se može koristiti kao hidrofilni gel matrični pripravci za izdanje, materijali za propušivši materijali za topljiv, trajni materijali za oblaganje od mikrokapsula, održivi materijali za filmove za lijekove, održivi materijali za lijekove, itd.
Hidroksipropilmetilceluloza
Hidroksipropil metilcelluloza (HPMC) je ne-jonska celulozna pomiješana eter napravljena od pamuka i drva kroz alkalizaciju, propilen oksis i eterifikaciju metil hlorida. Bez mirisa, bez ukusa, netoksične, topljive u hladnoj vodi i gelira se u toploj vodi. Hidroksipropil metilclulose je celulozna miješana eterska sorta čija se proizvodnja, doziranje i kvaliteta brzo povećavaju u Kini u posljednjih 15 godina. Takođe je jedan od najčešće korištenih farmaceutskih pomoćnih osoba u zemlji i inostranstvu. godina istorije. Trenutno se primjena HPMC-a čini uglavnom u sljedećih pet aspekata:
Jedan je kao vezač i raspadan. Kao vezivo, HPMC može lijek lako mokriti, a može proširiti stotine puta nakon upijanja vode, tako da može značajno poboljšati brzinu raspuštanja ili stopu puštanja tableta. HPMC ima snažnu viskoznost koja može poboljšati viskoznost čestica i poboljšati stiskavost sirovina sa oštrim ili krhkom teksturom. HPMC sa niskim viskoznostima može se koristiti kao veziva i raspako, a oni koji imaju visoku viskoznost mogu se koristiti samo kao vezivo.
Drugi je kao održivi i kontrolirani materijal za oslobađanje za usmene pripreme. HPMC je obično korišten hidrogel matrični materijal u trajnim pripremama za oslobađanje. Ocjena niskog viskoznosti (5-50MPA · s) HPMC može se koristiti kao veziva, viskosifikator i obustavi agent i visoko viskoznosti (4000-100000MPA · s) HPMC može se koristiti za pripremu mješovitih sredstava za blokiranje materijala za kapsule, hidrofilne tablete za oslobađanje. HPMC je topljiv u gastrointestinalnoj tekućini, ima prednosti dobre komprimibilnosti, dobre fluidnosti, snažnih kapaciteta za utovar droge i karakteristike droga koje nisu pogođene pH. Izuzetno je važan hidrofilni nosač u sustavima za pripremu za oslobađanje i često se koristi kao hidrofilni gel matrica i materijali za oblaganje za održive pripreme za oslobađanje, kao i pomoćni materijali za plišačke pripreme i trajne pripreme za lijekove.
Treći je kao sredstvo za oblikovanje premaza. HPMC ima dobru svojstva formiranja filma. Film koji je formirao je ujednačen, transparentan i čvrst, a nije lako držati tokom proizvodnje. Posebno za lijekove koje su lako apsorbirati vlagu i nestabilni su, koristeći ga kao izolacijski sloj može u velikoj mjeri poboljšati stabilnost lijeka i spriječiti da će film mijenjati boju. HPMC ima različite specifikacije viskoznosti. Ako je odabrano pravilno, kvaliteta i izgled obloženih tableta superiorniji su od ostalih materijala. Najčešće korištena koncentracija iznosi 2% na 10%.
Četvrto je kao materijal kapsule. Posljednjih godina, sa čestim epidemijama globalnih epidemija životinja, u usporedbi s želatinskim kapsulama, biljne kapsule postale su nova draga farmaceutske i prehrambene industrije. Pfizer Sjedinjenih Država uspješno je izvukao HPMC iz prirodnih biljaka i pripremili VCAPTM kapsule povrća. U usporedbi s tradicionalnim želatinskim šupljim kapsulama, biljne kapsule imaju prednosti široke prilagodljivosti, bez rizika od unakrsnih reakcija i visoku stabilnost. Stopa za odvod droge relativno je stabilna, a pojedine razlike su male. Nakon raspada u ljudskom tijelu, ne apsorbira se i može se izlučiti, tvar se izlučuje iz tijela. U pogledu uvjeta skladištenja, nakon velikog broja testova, to je gotovo ne krhka u niskim vlažnim uvjetima, a svojstva školjke kapsule i dalje su stabilna u visokim uvjetima vlažnosti, a indikatori biljnih kapsula ne utječu u ekstremnim uvjetima skladištenja. Sa razumevanjem postrojenja za postrojenje i transformaciju koncepta javne medicine u zemlji i inostranstvu, tržišna potražnja za biljnim kapsulama brzo će rasti.
Peti je kao suspendiran agent. Priprema tekućine suspenzije je najčešće korišteni klinički obrazac za doziranje, što je heterogeni disperzijski sustav u kojem se nerastvorljivi čvrsti lijekovi raspršuju u tečnom disperzijskom medijumu. Stabilnost sistema određuje kvalitetu pripreme tečnosti ovjesa. HPMC koloidno rješenje može smanjiti solidnu interfecijalnu napetost, smanjiti površinu bez energije čvrstih čestica i stabilizirati heterogeni disperzijski sustav. To je odlična suspendirana agenta. HPMC se koristi kao zgušnjivač za kapi za oči, sa sadržajem od 0,45% na 1,0%.
Hidroksipropil celuloza
Hidroksipropil celuloza (HPC) je ne-jonski celulozni eter napravljen od pamuka i drva kroz alkalizaciju i etifikaciju propilenskih oksida. HPC je obično topivljiv u vodi ispod 40 ° C i veliki broj polarnih otapala, a njen performanse povezani su sa sadržajem hidroksipropil grupe i stupnju polimerizacije. HPC može biti kompatibilan sa različitim lijekovima i ima dobru inerciju.
Hidroksipropil celuloza sa niskim supterećima (L-HPC) uglavnom se koristi kao dezintegriranje i vezivanje tableta. -HPC može poboljšati tvrdoću i svjetlinu tableta, a tablet se može brzo rasvijetliti, poboljšati unutarnju kvalitetu tableta i poboljšati kurativni učinak.
Visoko supstituirano hidroksipropil celulozom (H-HPC) može se koristiti kao vezivo za tablete, granule i fine granule u farmaceutskom polju. H-HPC ima izvrsnu svojstva formiranja filma, a dobitnik je težak i elastičan, koji se mogu uporediti sa plastifikatorima. Performanse filma može se dalje poboljšati miješanjem s ostalim sredstvima premaza otpornim na vlagu, a često se koristi kao filmski materijal za filmove za tablete. H-HPC se može koristiti i kao matrični materijal za pripremu matričnih tableta za održive oslobađanje, održive pelete za izdanje i dvostruke tablete za održivo oslobađanje.
Hidroksietil celuloza
Hidroksietil celuloza (HEC) je ne-jonski celulozni jedini eter napravljen od pamuka i drva kroz alkalizaciju i etionifikaciju etilen oksida. U oblasti medicine, HEC se uglavnom koristi kao zgušnjivač, koloidni zaštitni agent, ljepilo, rasipanje, stabilizator, sredstvo za obustavu, a održivi materijal za oslobađanje, i mogu se primijeniti na tekuće emulzije, kapi za oči, čvrst tablet, kapsulu i druge obrasce za doziranje. Hidroksietil celuloza zabilježena je u američkoj farmakopeiji / američkoj nacionalnoj formular i evropskoj farmakopiji itd.
Etil celuloza
Etil celuloza (EZ) jedan je od najčešće korištenih vodovodnih celuloznih derivata. EK je netoksična, stabilna, nerastvorljiva u vodi, kiselinom ili alkalnom otopinu, te topljiva u organskim otapalima kao što su etanol i metanol. Najčešće korišteno otapalo je toluen / etanol kao 4/1 (težina) mješoviti otapalo. EK ima višestruku upotrebu u trajnim preparačima za oslobađanje, široko korištene materijale za oblikovanje filmova, poput materijala za izdanje, kao što su matrični materijali za izdanje, koji se koriste kao mješoviti materijal za pripremu presvlačenih trajnih pripravaka, održivih peleta za izdanje, korištene kao enkapsulacije Pomoćni materijali za pripremu održivih mikrokapsula za oslobađanje; Takođe se može široko koristiti kao nosač materijala za pripremu čvrstih disperzija; Široko se koristi u farmaceutskoj tehnologiji kao supstanca formiranja filma i zaštitni premaz, kao i kao vezač i punilo. Kao zaštitni premaz tableta, može smanjiti osjetljivost tableta na vlagu i spriječiti da lijek utječe vlage, promjene boje i pogoršanja; Također može formirati sloj gela sporog oslobađanja, mikroekapusulij polimera i omogućiti neprestano oslobađanje efekta lijeka.
Oslobodite se niskih aplikacija i ubrzavanja transformacije i nadogradnje
Ukratko, topljivi natrijum-karboksimetil celuloza, metil celuloza, hidroksipropil celuloza, hidroksietil celuloza i ulje topljiva etil celuloza, koriste se u farmaceutskim postrojenjima kao vezira, dezintegracije, održive i kontrolirane materijale za oslobađanje za oralne pripreme, oblikovanje filma Agenti, kapsule materijali i suspendirajući agenti. Gledajući svijet, nekoliko stranih multinacionalnih kompanija (Shin-Etsu Japan, Dow Wolfe i Ashland Cross Dragon) realizirali su ogromno tržište farmaceutske celuloze u Kini u budućnosti, bilo povećati proizvodnju ili spajanje, te su povećale svoje napore u ovoj oblasti. Unos aplikacija unutar. Dow Wolfe najavio je da će ojačati njegovu fokusu na formulaciju, sastojke i potražnju kineskog tržišta pripreme farmaceutskih priprema, a njegova primijenjena istraživanja također će se truditi da se približavaju tržištu. Dow Chemical Wolff Division i Colorcon Corporation iz Sjedinjenih Država uspostavili su kontinuirani i kontrolirani savez formulacije oslobađanja na globalnoj razini, sa više od 1.200 zaposlenih u 9 gradova, 15 GMP kompanija, veliki broj primijenjenih istraživačkih stručnjaka u približno 160 zemalja. Ashland ima proizvodne baze u Pekingu, Tianjinu, Šangaju, Nanjingu, Changzhouju, Kunshanu i Jiangmen, a u Shanghaiu i Nanjingu uložio je u tri tehničke istraživačke centre.
Prema statistikama sa web stranice udruženja porculanu, u 2017. godini, domaća proizvodnja celuloznog etera iznosila je 373.000 tona, a zapremina prodaje bio je 360.000 tona. U 2017. godini stvarna količina prodaje Jonskog CMC-a bila je 234.000 tona, povećavajući 18,61% u odnosu na godišnje godine, a prodajni obim ne-jonskih CMC-a iznosio je 126.000 tona, što je povećanje od 8,2% u odnosu na 8,2% u odnosu na godinu dana. Pored HPMC-a (grade građevinskog materijala), ne-jonski proizvodi, HPMC (farmaceutski razred), HPMC (hrana), HEC, HPC, MC, HEMC itd. Kućni celulozni eter brzo je porastao više od deset godina, a njen izlaz je postao prvi na svijetu. Međutim, proizvodi većine celuloznih eterskih kompanija uglavnom se koriste u srednjim i nižim poljima industrije, a dodana vrijednost nije velika.
Trenutno je većina domaćih celuloznih eterskih preduzeća u kritičnom periodu transformacije i nadogradnje. Oni bi trebali nastaviti povećavati istraživačke i razvojne napore, neprekidno obogaćuju sorte proizvoda, čine punu upotrebu u Kini, najvećim svjetskom tržištem i povećavaju napore na razvoju stranih tržišta, tako da preduzeća mogu brzo dovršiti transformaciju i nadogradnju, ući u srednje i vrhunsko polje industrije i postizanje benignog i zelenog razvoja.
Vrijeme post: jun-15-2023